- 全國統一服務熱線
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《潔凈室施工及驗收規范》 （JGJ71－90）
《生物安全實驗室建筑技術規范》 （GB50346－2004）
《科學實驗建筑設計規范》 （JGJ91-93）
《實驗室生物安全通用要求》 （GB19489-2004）
《通風與空調工程施工》 （GB50243－2002）
《采暖通風與空氣調節設計規范》 （GB50019－2003）
《通風空調風口設計規范》
《醫療器械生產企業質量管理規范》 （YY0033）
《無菌醫療器具生產管理規范》 （GB 50073）
《凈化車間設計規范》 （GB 50457）
《醫藥工業凈化車間設計規范》 （GB 50591）
《潔凈室施工及驗收規范》 （GB/T 16292）
《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16294）
《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設計規范》 （GBJ50073-2001）
《潔凈室施工及驗收規范》 （JGJ71-90）
《暖通風與空氣調節設計規范》 （GBJ19-87）
《建筑設計防火規范》 （GBJ16-87）
《工業企業噪聲控制設計規范》 （GBJ87－85）
《工業企業照明設計標準》 （GB50034-92）
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1、化車間的平?布局
凈化車間?般包括潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。凈化車間的平?布置可以有以下?種?式：
外廊環繞式：外廊可以有窗和?窗，兼作參觀和放置?些設備?，有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內廊式：凈化車間設在外圍，??廊設在內部，這種?廊的潔凈度級別?般都較?，甚?和凈化車間同級。
兩端式：潔凈區設在?邊，另?邊設準潔凈和輔助?房。
核?式：為了節約?地、縮短管線，可以潔凈區為核?，上下左右被各種輔助?房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種?式避開室外?候對潔凈區的影響，減少了冷熱能耗，利于節能。
2、、??凈化路線
為了在操作中盡量減少?活動產?的污染，?員在進?潔凈區之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“??凈化”簡稱“?凈”。
?凈?房中更換潔凈服的房間應予送風，并對??側等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，?廁所、淋浴應保持負壓。
3、物料凈化路線
各種物件在送?潔凈區前必須經過凈化處理，簡稱“物凈”。
物料凈化路線與?凈路線應分開，如果物料與?員只能在同?處進?凈化車間，也必須分門??，物料并先經過粗凈化處理。
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凈化車間裝修設計
凈化車間主要滿足工程工藝要求、潔凈度要求、排氣、溫濕度要求。在凈化車間的設計過程中，所需的潔凈度、溫濕度應根據項目是新建項目還是舊廠房改造項目，并結合具體的生產工藝和生產工藝要求確定。根據項目的具體情況，同時考慮廠家的經濟承受能力，綜合各種因素確定采用什么樣的凈化方案，從而設計出一個能夠滿足甲方生產使用要求、工程造價合理、經濟節能實用的方案。安徽人和凈化設計團隊可以根據需要設計方案。作為一個車間，首先要考慮的是防火問題。我建議在墻體上使用防火板，在頂部使用鋁板和集成帶。凈化車間的凈化方案可以有多種系統方案設計，不同的設計方案有不同的優缺點。在工程設計中，應考慮客戶的實際情況。凈化車間裝修定義為具有空氣過濾、分配、優化、結構材料和裝置的房間，具有控制空氣懸浮顆粒濃度的特定規則操作程序，以達到適當的顆粒潔凈度水平。
凈化空調在凈化車間裝修中的節能措施：
1、降低系統送風量：降低系統送風量就是降低凈化車間工作區的氣流速度，
2、改變凈化車間所需的溫濕度基數，
3、減少排風量，
4、適當降低凈化車間的靜壓值，
5、采用低阻力空氣過濾器，
6、非工作時間采用值班風機運行，關閉系統中的送回風機，
7、設置短循環風機，使凈化空調系統節能，
8、盡量減少因風機、電機溫升而消耗的空氣處理能量，
9、減少凈化空調系統和空調的漏風量。
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武漢得創凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務系統建設提供整體解決方案。專業從事給排水工藝、機械設備成套制造，水務項目設計施工總承包（EPC服務），水務項目施工總承包，智慧水務項目規劃、設計、施工總承包，水廠、污水廠系統擴建改造等水務項目。
凈化成立31年來，以精湛的產品設計、卓越的產品質量、科學的管理和優質完善的服務為企業創名牌奠定了堅實的基礎。
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食品凈化車間各功能區設計要求
原料（半成品）倉庫
1、應有架空托架，離地10cm離墻20cm有序擺放整齊，原料放在架空托架上。
2、有溫度濕度表（有的還應配防爆防火器材），配記錄本記錄每次檢查數據。
3、計量用稱（在有效期內）。
4、每種原料進庫，都應標注相關原料信息及進出信息。
5、有防蠅、防雀、防鼠設施。
輔料（添加劑）倉庫
1、應有架空托架，離地10cm離墻20cm有序擺放整齊，原料放在架空托架上。
2、應有溫度濕度表，并有記錄本，記錄每次檢查數據。
3、每堆原料都應標注有原料情況牌，內容包括：進貨時間、數量、規格型號、原料生產來源、倉庫收貨人。
4、添加劑通過物流通道進入生產車間。
5、有消毒溶劑的要單獨隔離存放
預處理車間（準潔凈區）
1、合格原料才能進行預處理。才能進入生產車間或配料間。
2、有防蠅、防雀、防鼠設施。
配料間：
1、對原料和輔料進行調配，有相關工作用工具及稱量器具。
2、每次的配制比都應有車間負責人簽字，下達的配料方案都應有具體投料通知單。
生產車間（潔凈區）
1、人流物流嚴格分離，設人流洗手更衣間通道和物流進入通道。
2、生產工序流暢，門窗墻地頂燈符合GB14881要求（消毒溶器，應隔離使用）。
3、有空氣潔凈度要求的，應添置相關設備。
4、設置關鍵控制點。
5、各工序作業指導書上墻
內包裝車間（潔凈區）
1、需包裝殺菌的，應配不低120度的高壓鍋。
2、應設立二次洗手更衣間或獨立洗手更衣間。
3、空氣潔凈度達到要求。
4、作業指導書上墻。
5、設置關鍵控制點。
內包材料存放間
1、設內包材料傳遞口。
2、要求進行封閉殺菌消毒
從封閉式投遞口進入內包裝車間。
外包裝車間（一般作業區）
1、所用包裝物產品信息應完整齊全合法。
2、包裝應過多好無破損，生產日期真實。
3、外包裝完成后要迅速進入成品倉庫。
化驗室（檢驗室）
1、應有1-2名化驗人員，應執有初級化驗工及以上資格證書上崗。
2、按細則要求配相關檢驗設備和試劑及無菌室。
3、按細則有委托檢驗協議。
4、產品應該批批
檢驗，并有真實完整記錄。
成品倉庫
1、應有架空托架，離地10cm離墻20cm有序擺放整齊，成品擺放架空托架上。
2、應有溫度濕度表（有的原料還應有防爆防火要求），并有記錄本，記錄每次檢查數據。
3、成品應按分區碼放，應設置：合格區、不合格區、待檢區等（在產品對應墻體位置標示，也可用活動牌標示）。
4、每個產品碼堆，都應標注有產品情況表，內容包括：生產時間、數量、規格型號、發貨時間，發貨數量、倉庫發貨人、領貨人等。
5、所有產品放行、返工和進行非食用處理，都應有質量負責人和化驗室負責人簽字。
注：
1、應在原料、配料間、生產車間、內包裝車間的質量關鍵工序處，設置關鍵質量控制點及技術要求。
2、凡生產車間、內包裝車間人員和化驗員要有健康證。
3、工藝：原料（輔料）--預處理車間（配料）--生產車間（內包）--外包裝車間--成品倉庫。
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