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十萬級醫藥潔凈車間工程設計裝修.得創凈化工程專業從事醫藥潔凈車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
制藥潔凈車間不僅生產工藝復雜、潔凈度等級和無菌檢測規定高,而且對生產加工人員素質要求嚴格。生產過程中發生的潛在生物危害,關鍵是(七大風險,死亡細菌或死亡細胞及成分或代謝對機體及其他微生物的副作用、致敏性及其他分子生物學反應、商業副作用、致敏性及其他分子生物學反應、環境效應)。制藥廠潔凈車間設計方案應保證技術前沿、經濟發展、可靠、保質保量、節約資源、保護生態環境。本具體內容適用于新建、改制、更新、改制藥品。制藥廠潔凈車間設計分為工程施工裝配、系統軟件設備檢測、維修管理辦法和維修檢測,是安全運行的基本標準;
醫藥潔凈車間標準
簡要的說,醫藥潔凈車間要求生產企業擁有良好的生產設備,合理的生產工藝,完善的質量管理和嚴格的檢測體系,確保最終產品的質量(包括食品安全和衛生)符合法律法規的要求。企業需要從原材料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面形成一套操作規范,以改善企業的健康環境。
醫藥潔凈車間參數:
10000級換氣次數:≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。(在之前的文章中,我詳細解釋了潔凈車間的等級劃分和原理。如果需要了解,可以點擊這里獲取潔凈車間的等級劃分和原理)
2、壓差:相鄰房間的主車間≥5Pa
平均風速:10級,100級.3-0.5m/s
4、冬季氣溫>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。
5.濕度45-65%醫藥潔凈車間粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度稍高,防止靜電。
6、噪聲≤65dB(A);
7、新風補充量應為總風量的10%-30%
8、照度為300LX。
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潔凈車間室內氣流倒灌,為防止室外氣流倒灌。防止潔凈車間的凈化空調系統停止運行時,室外空氣倒灌流入室內,引起污染和沉積。工程中常用的防倒灌措施是:
①采用設置中效過濾器,這種方式結構簡單、維護方便;
②采用止回閥,使用方便,但密閉性較差;
③采用密閉閥,密閉性好,但結構復雜,管理不便;
④采用自控裝置。
2 含有易燃、易爆局部排風系統的防火防爆。
3 排風介質中有害物濃度及排放量超過國家或地區有害物排放濃度及排放量規定時,應進行無害化處理。
4 對含有水蒸氣和凝結性物質的排風系統,應設坡度及排放口。潔凈車間內的換鞋、存外衣、盥洗、廁所和淋浴等生產輔助房間,應采取通風措施,其室內的靜壓值,應低于潔凈區。
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醫藥潔凈車間設計施工要求
醫藥潔凈車間需要達到10萬級空氣凈化標準。
在醫藥廠建設潔凈車間,可以有效減少產品的變質和霉變,延長醫藥的保質期,提高生產效率。
1什么是潔凈車間 潔凈車間又稱無塵車間、潔凈室、無塵室,是指在一定空間范圍內清除空氣中的顆粒物、有害空氣、細菌等污染物,并在一定的需求范圍內控制室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度和氣流分布、噪聲、振動、照明和靜電,以及專門設計的房間。也就是說,無論外部空氣條件如何變化,其內部都可以保持原始設定要求的潔凈度、溫度、濕度和壓力的特性。 什么是1000000級潔凈車間?簡而言之,它是車間每立方米空氣中的直徑≥0.5μm粒子數量不超過352萬,空氣中的粒子數量越少,意味著灰塵和微生物越少,空氣越干凈。10萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
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潔凈車間凈化系統設計驗證
總結近幾年潔凈工程施工前的圖紙會審、設計交底以及施工過程中的實際情況,從圖紙會審方面探討潔凈室的設計認證。
通過圖紙會審,施工單位可以對潔凈室的施工有一個清晰的認識,對潔凈廠房施工的各種技術要求和產品生產工藝特點有一個全面的了解(包括潔凈室的空氣凈化和水、蒸、氣、化學品的凈化技術,以及各種高純度介質的儲存和運輸技術)。特別是要全面處理潔凈室的建筑設計與潔凈室的工藝設計、空氣凈化設計之間的協調問題,如順應生產工藝流程、安排人流和物流、潔凈室的氣流組織、建筑的氣密性和建筑裝飾的適應性等。大量的風、水、各種氣體、各種電氣線路等管道經常鋪設在潔凈廠房內,這就要求施工人員對各種管道的合理布局、生產使用的方便性和安全性、潔凈室氣流的影響、整潔性和維護的便利性進行認真的綜合安排。只有這樣,我們才能更好地解決工程施工中遇到的各種具體技術問題,減少人的差異性。
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潔凈車間選址要求及總體設計
1.應在大氣粉塵濃度較低、自然環境較好的地區;
2.遠離鐵路、碼頭、機場、交通干線、工廠、倉庫、堆場等空氣污染、振動或噪聲干擾嚴重的區域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠離嚴重的空氣污染源,應位于其最大頻率風向上風側,或全年最小頻率風向下風側;
3.應布置在環境潔凈、人流不穿越或少穿越的廠區。
4.對于具有微振動控制要求的凈化項目的位置選擇,應實際測量周圍現有振動源的振動影響,并分析比較精密設備和精密儀器的允許環境振動值。
5.潔凈車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
6.潔凈車間周圍應設置環形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房兩條長邊設置消防車道。
7.潔凈車間周圍的路面應選用整體性好、灰塵少的材料。
8.潔凈車間周圍應進行綠化。草坪可以鋪設,樹木可以種植,對大氣中的粉塵和農業沒有有害影響,可以形成綠色社區。但是,不應妨礙消防操作。
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武漢得創凈化工程有限公司——清潔室空氣凈化行業協會會生企業,潔凈技術專家委員會主任委員單位,電子潔凈技術委員會主任委員企業,公司有著多種發明專利潛心無塵車間、診室、實驗室凈化處理去濕防靜電工程、通風空調工程、自動化技術控制技術。業務流程包含電子器件、藥業、化工廠、食品類、儀器儀表、金屬、光學、處理芯片、半導體材料、鋰電池光伏新能源、航空公司、核電廠等民用型行業。公司注冊資本3100萬余元,其前身為中航院潔凈技術研究所,創立于1989年9月。
公司內設九部一辦,轄16個省份工作部門。很多年來,公司一直堅持“誠實守信贏領將來”的企業發展理念和“遵紀守法誠實守信、以以德治國企、創新管理、改革創新”的公司發展戰略方針,借助機器設備,深厚的工藝能力和充足的作業工作經驗,潛心電子器件、半導體材料、鋰電池、太陽能發電、光學、金屬、新能源技術、精密的機器設備、藥業、化工廠、食品類、航空公司、核電廠等行業無塵車間、潔凈廠房、診室、實驗室等潔凈室工程、防靜電工程項目、通風空調工程、自動化技術控制技術。20很多年來在國內各地承包完成了數家潔凈廠房、無塵車間、凈化手術室、實驗室等凈化室凈化工程實例,每個工程項目都以安全性、迅速遭受顧客和世界各國權威專家的一致五星好評。