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1、《潔凈廠房設計規范》 GB50073-2001
2、《潔凈室施工及驗收規范》 JGJ71-1990
3、《通風與空調工程施工及驗收規范》 GB 50243-2002
4、《暖通空調制圖標準》 GB/T50114-2001
5、《采暖通風與空氣調節術語標準》 GB50155-1992
6、《通用用電配電設計規范》 GB 50053-1993
7、《空氣過濾器》 GB/T 14295-1993
8、《高效過濾器》 GB/T 13554-1992
9、《采暖通風與空氣調節設計規范》 GB 50019-2003
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無塵車間級別關鍵分成下列幾類：三十萬級、十萬級、千級、千級、百級每一個級別無塵度規范不一樣應用的行業會也不一樣。 |
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ISO14644-1國際標準—空氣潔凈度等級劃分 |
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空氣潔凈度等級(N) |
大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（空氣粒子數個/立方米） |
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0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
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ISO Class1 |
10 |
2 |
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ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
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ISO Class3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
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ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
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ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
|
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
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ISO Class7 |
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
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ISO Class8 |
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3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|
ISO Class9 |
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35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
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注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平 |
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GB50073-2013 國家標準—空氣潔凈度等級 |
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空氣潔凈度等級(N) |
大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m³) |
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0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
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1 |
10 |
2 |
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2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
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3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
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4（十級） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
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5（百級） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
6（千級） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
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7（萬級） |
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352000 |
83200 |
2930 |
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8（十萬級） |
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3520000 |
832000 |
29300 |
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9（三十萬級） |
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35200000 |
8320000 |
293000 |
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中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下 |
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潔凈度級別 |
懸浮粒子數最大允許數/m3 |
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靜態 |
動態 |
近似對應傳統潔凈度 |
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0.5um |
0.5um |
0.5um |
0.5um |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
100級 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
100級 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
10,000級 |
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D級 |
3520000 |
29000 |
不作規定 |
不作規定 |
100,000級 |
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1、凈化空調系統所控制的參數除一般空調系統的室內溫、濕度之外，還要控制房間的潔凈度和壓力等參數，并且溫度、濕度的控制精度較高，有的十萬級GMP化妝品潔凈車間要求溫度控制在±0.1℃范圍內等。
2、凈化空調系統的空氣處理過程除熱、濕處理外，必須對空氣進簽訂初效濾、中間中效過濾、末端高效過濾等，高級別的十萬級GMP化妝品潔凈車間為了有效、節能地對送入十萬級GMP化妝品潔凈車間的空氣進行處理，采用集中新風處理，僅新風處理系統便設有多級過濾，需要嚴格需去除空氣中污染物分子時，還應設置各類化學過濾器。
3、十萬級GMP化妝品潔凈車間的氣流分布、氣流組織方面，要盡量限制和減少塵粒的擴散，減少二次氣流和渦流，使潔凈的氣流不受污染，以最短的距離直接送到工作區。
4、為確保十萬級GMP化妝品潔凈車間不受室外污染或鄰室的污染，十萬級GMP化妝品潔凈車間與室外或鄰室必須維持一定的壓差(正壓或負壓)，最小壓差在5Pa以上，這就要求一定的正壓風量或一定的排風風量。
5、凈化空調系統的風量較大(換氣次數一般10次至數百次)，相應的能耗就大，系統造價也就高。
6、凈化空調系統的空氣處理設備、風管材質和密封材料根據空氣潔凈度等級的不同都有一定的要求;風管制作和安裝后都必須嚴格按規定進行清洗、擦拭和密封處理等。
7凈化空調系統安裝后應按規定進行調試和綜合性能檢測，達到所要求的空氣潔凈度等級;對系統中的高效過濾器及其安裝質量均應按規定進行檢漏等。
隨著十萬級GMP化妝品潔凈車間使用行業普片，凈化空調運用逐漸廣泛，清潔度水平也在提高。武漢得創凈化公司對十萬級GMP化妝品潔凈車間凈化空調的設計和施工，已經獲得很多成功案例。隨著行業競爭部分凈化工程公司對凈化空調系統等級設計和施工標準降低，使得十萬級GMP化妝品潔凈車間潔凈度不能滿足生產要求，甚至被報廢為普通空調。十萬級GMP化妝品潔凈車間對凈化空調系統設計標準有嚴格標準、施工也有標準規范、投資大。凈化空調設計安裝失敗，將造成財政、物質和人力資源的浪費。因此，除了完善的設計圖紙外，還需要高質量、高水平的施工，才能做好凈化空調系統的工作。
1、十萬級GMP化妝品潔凈車間風管及部件生產現場應為環境清潔、干燥、遠離粉塵源或上風側的清潔室，這是空氣清潔系統施工的必要條件。如果風管房間最好在地板上鋪設橡膠墊，用水反復沖洗表面，直到清潔。這有助于確保清潔，但也有助于保護風管和部件免受損壞。空氣清潔系統風管和部件中使用的構件應符合設計要求。如果沒有設計規定，可以選擇冷軋銅板、優質鍍鋅地板、鋁合金板或不銹鋼板。當清潔度高于或等于1000級時，可使用鋁合金板或不銹鋼板；當清潔度低于或等于10000級時，可使用冷軋鋼板或優質鍍鋅鋼板。清潔的風管和部件應進行脫脂處理，以去除板表面的油污。
2.十萬級GMP化妝品潔凈車間制作風管和零件時，咬口必須涂上密封膠或密封帶。風管法蘭安裝，鉚釘孔間距不得超過大于10cm，法蘭固定螺絲孔間距小于12cm。法蘭安裝的平整度不得大于2mm。短法蘭四角應設置螺孔。鉚接法蘭時，應使用直徑為Φ4×10mm半元頭鍍鋅鉚釘，應在鍍鋅前進行退火處理。不允許使用空心鉚釘。制作大于800mm風管時，其管段進行加固長度不得超過在2m加固方法可采用加固框架。鋼筋框架的材料與法蘭相同，但鋼筋框架不得設置在風管內，也不得采用凸邊法加固，以確保風管內壁光滑，不易積聚灰塵。
3.十萬級GMP化妝品潔凈車間風管和零件制造完畢后，應使用無腐蝕性清洗液清洗表面的雜質和油污。干燥后，應對可能漏氣的部位采取密封措施，如咬合縫鉚釘縫、法蘭風管翻轉角、靜壓箱與風管連接處等。凈化空調系統的管徑大于500mm風管應設置清洗孔、風量和風壓測量孔，過濾器前后應設置除塵和壓力測量孔。安裝孔口時應清除灰塵和油污，安裝后應關閉孔口
武漢得創凈化工程有限公司承接萬級、十萬級、GMP車間、GMP化妝品凈化車間等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司。
作為中國潔凈室系統工程及設備制造高品質、專業化的代表，得創秉承“追求完美品質、超越客戶期望”的理念，通過對客戶生產環境的深入研究及多年的工程實踐，積累了豐富的潔凈室空調凈化系統及節能優化設計、項目管理及施工經驗，綜合實力始終處于業界領先地位。
公司擁有多名高級工程師及暖通設計工程師，有著醫藥凈化工程設計、食品無菌食設計、電子無塵車間設計經驗，長年與設計院有著良好的合作和溝通關系。公司多年專業從事凈化工程安裝業務，擁有數次在全國各地有著豐富安裝經驗的安裝工程隊伍，在大型管道及彩板安裝方面有著豐富的安裝經驗和先進的現場管理體系。
公司工程產品廣泛服務于電子、光電、微電子、光纖光纜、精密機械、生物制藥、食品飲料、航空航天等眾多領域。我們始終以技術為中心、以創新為動力、以服務為己任。以一流的產品質量，良好的售后服務，參與到激烈的市場競爭中來，贏得客戶的支持與信賴。
隨著DEIIANG得創凈化公司的持續發展、隊伍的日益壯大，公司將一如既往地堅持"以客戶為中心"的理念，在激烈的市場競爭中迎頭奮進，以"創一流品牌、建一流企業"的品牌拓展戰略，面對機遇與挑戰，開創一片嶄新的天地!
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