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無塵車間建設快，防護用品產能高
圖文：呂海玉 4月14日，位于雙清區火車站鄉白云村的寶慶防護用品有限責任公司現代化廠房無塵車間內，電機聲響隆隆，邵陽市寶慶防護用品有限責任公司防護服生產線各工位忙中有序。目前，該公司防護服日產能2000套，且正在調試機器，未來將投產全區首條口罩生產
前言：無塵車間的生長與現代工業、尖端技術慎密的聯系在一起。現在在生物制藥、醫療衛生、食物日化、電子光學、能源、周詳器械等行業運用已經相當的普遍且成熟。
空氣潔凈度品級（air cleanliness class）：潔凈空間單元體積空氣中，以大于或即是被思量粒徑的粒子最大濃度限值舉行劃分的品級尺度。海內按空態、靜態、動態對無塵車間舉行測試、驗收，相符《GB50073-2013 潔凈廠房設計規范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范》。
潔凈度和控制污染的連續穩定性，是磨練無塵車間質量的焦點尺度，該尺度憑據區域環境、潔凈水平等因素，分為若干品級，常用的有國際尺度和海內區域行業尺度。(www.iwuchen.com)
ISO14644-1國際尺度—空氣潔凈度品級劃分
空氣潔凈度品級(N) |
大于或即是所標粒徑的粒子最大濃度限值（空氣粒子數個/立方米） |
|||||
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
||||
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
ISO Class3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
ISO Class7 |
352,000 |
83,200 |
2,930 |
|||
ISO Class8 |
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|||
ISO Class9 |
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
|||
注：由于涉及丈量歷程的不確定性，故要求用不跨越三個有用的濃度數字來確定品級水平 |
||||||
GB50073-2013 國家尺度—空氣潔凈度品級
空氣潔凈度品級(N) |
大于或即是表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3) |
|||||
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|
1 |
10 |
2 |
||||
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
4（十級） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
5（百級） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6（千級） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7（萬級） |
352000 |
83200 |
2930 |
|||
8（十萬級） |
3520000 |
832000 |
29300 |
|||
9（一百萬級） |
35200000 |
8320000 |
293000 |
|||
中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的尺度劃定如下
潔凈度級別 |
懸浮粒子數最大允許數/m3 |
近似對應傳統潔凈度 |
|||
靜態 |
動態 |
||||
0.5um |
0.5um |
0.5um |
0.5um |
||
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
100級 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
100級 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
10,000級 |
D級 |
3520000 |
29000 |
不作劃定 |
不作劃定 |
100,000級 |
各國潔凈度品級近似對照表
個 / M ≥0.5um |
ISO14644-1(1999) |
US209E(1992) |
US209D(1988) |
EECcGMP(1989) |
FRANCE 潔凈室/凈化車間施工方案 一、概述 本方案針對無塵車間的特殊性闡述施工方法，顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。 由于產品的品質要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質量直接導致產品質量的高低。施工時專業技術問題是一個非常全面 ,看你是哪個行業，不同行業有不同行業的標準。二、如果是藥廠，你就找當地藥檢所；檢測標準就是新版gmp規范潔凈室標準。三、如果是電子行業，你就找當地藥檢所或質監局均可檢測；標準是設計的iso潔凈室標準四、如是手術室，則建議找當地衛生防疫檢測所；檢測標準是手術室相關國標五、需要做的準備的都一樣：1、系統先打掃好衛生，調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙六、檢測項目：換氣次數與風量選一（潔凈級別指標）、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有a級區（100級）則要增加氣流組織形式實驗,AFNOR(1981) |
GERMANY VDI 2083 |
JAPAN JAOA(1989) |
1 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
3.5 |
2 |
- |
- |
- |
- |
0 |
2 |
10.0 |
- |
M1 |
- |
- |
- |
- |
- |
35.3 |
3 |
M1.5 |
1 |
- |
- |
1 |
3 |
100 |
- |
M2 |
- |
- |
- |
- |
- |
353 |
4 |
M2.5 |
10 |
- |
- |
2 |
4 |
1,000 |
- |
M3 |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530 |
5 |
M3.5 |
100 |
A B |
4,000 |
3 |
5 |
10,000 |
- |
M4 |
- |
- |
- |
- |
- |
35,300 |
6 |
M4.5 |
1,000 |
1,000 |
- |
4 |
6 |
100,000 |
- |
M5 |
- |
- |
- |
- |
- |
353,000 |
7 |
M5.5 |
10,000 |
C |
400,000 |
5 |
7 |
1,000,000 |
- |
M6 |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530,000 |
8 |
M6.5 |
100,000 |
D |
4,000,000 |
6 |
8 |
10,000,000 |
- |
M7 |
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無塵車間（潔凈室）品級說明
首先是品級界說的模式如下：
Class X (at Y μm )
其中X是無塵室的品級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復選。意思就是使用者劃定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須知足該品級的限度。這樣可以削減紛爭，以下是幾個例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一樣平?？匆粋€粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一樣平常要看多幾個粒徑。
第二個技巧是劃定無塵室的狀態，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
供貨商就很清晰知道無塵室要在At-rest狀態下驗收。
第三個技巧是自訂微粒濃度上限，一樣平常在As-built時無塵室都很潔凈，微?？刂颇芰y試不易，這時可以爽性把驗收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態時，依然有足夠的微?？刂颇芰?。
半導體行業潔凈室案例圖集
1、 黃光車間多建在百級潔凈區，千級潔凈區也有涉及
2、半導體潔凈室（高架地板）常應用于百級和千級區域
3、 通例半導體潔凈室（潔凈區：萬級至十萬級）
食品凈化車間的要求
食品凈化車間結構 食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結構為主，并根據不同產品的需要，在結構設計上，適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產相適應，一般情況下，生產凈化車間內的加工人員的人均擁有面積（除設備外） ，應不少于1.5 平方米。過于擁
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