制藥凈化廠房裝修材料.得創凈化工程專業從事制藥凈化廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產管理的流程也逐步完善,我國藥品凈化廠房的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品凈化廠房推廣凈化車間布局,整個藥品凈化廠房按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品凈化廠房改造工程的基本要求。
美國聯邦標準(USA Federal Standard)
ISO14644-1 |
FED STD 209E |
CLASS |
Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size |
||||||
ISO Class |
English |
Metric |
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
0.5um |
5um |
|
|
|
|
m3 |
m3 |
m3 |
ft3 |
m3 |
|
1 |
|
|
ISO1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
2 |
|
|
ISO2 |
100 |
26 |
10 |
|
4 |
|
3 |
1 |
M1.5 |
1SO3 |
1,000 |
265 |
106 |
|
35 |
|
4 |
10 |
M2.5 |
ISO4 |
10,000 |
2,650 |
1,060 |
10 |
353 |
|
5(百級) |
100 |
M3.5 |
ISO5 |
100,000 |
26,500 |
10,600 |
100 |
3,530 |
29 |
6(千級) |
1,000 |
M4.5 |
ISO6 |
1,000,000 |
265,000 |
106,000 |
1000 |
35,300 |
293 |
7(萬級) |
10,000 |
M5.5 |
ISO7 |
|
|
|
10000 |
353,000 |
2,930 |
8(十萬級) |
100,000 |
M6.5 |
ISO8 |
|
|
|
100000 |
3,530,000 |
29,300 |
9 |
|
|
ISO9 |
|
|
|
1000000 |
35,300,000 |
293,000 |
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制藥凈化廠房區域布局
工藝布局應符合生產工藝要求,做到布局合理、緊湊,生產操作有利,并能保證生產過程的有效管理。
在工藝布局中,要防止人流、物流之間的混合和交叉污染,并滿足以下要求:
1. 不設置人員和物炎進出生產區的通道,必要時可設置容易造成污染的物料(如部分原材料、生產中的廢棄物等)。
2、 進入潔凈生產區的人員和材料應有自己的凈化室和設計。 凈化室的設置要求與生產區的空氣潔凈度水平相適應;
3、 生產作業區應只設置必要的工藝設備和設計。 生產、儲存區域不得作為非區域工作人員的通道;
4.輸送機中和材料的電梯應分開。 電梯不應位于潔凈區域。 必要時,電梯前應設置閘室或其他措施,以確保潔凈區的空氣潔凈度。
在滿足工藝條件的前提下, 為提高凈化效果, 節能, 有空氣潔度要求的房間近以下要求:
1、空氣潔凈度高的房間或區域應布置在人員最少到達的地方,并應靠近空調機房;
2、 不同空氣潔凈度等級的誠意是或區域應根據空氣潔凈度等級的高度由內而外布置;
3、空氣潔凈度相同的房間或區域應相對集中;
4、不同空氣潔凈度的房間之間相互關聯應有防止污染的措施,例如:氣閘室或傳動窗(柜) 等。
制藥行業潔凈工廠應設置原輔材料、 半成品、 成品儲存區,盡量靠近生產區,以減少運輸過程中的混合和污染。少運輸過程中的混合和污染。待檢區、 合格品區和不合格品區應布置在 儲存區。
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1.環氧自流平涂料/環氧樹脂膠防靜電水泥自流平涂料車間路面建筑裝飾材料最常見的是環氧自流平涂料或環氧樹脂膠防靜電水泥自流平涂料。現階段,它已廣泛運用于生物醫學工程清理車間、電子器件清理車間、食品類日化清理車間和精密制造清潔車間。
2.塑料地板/依據其材質可分成三種:硬塑料地板/半硬塑料地板和軟塑料地板(延展性)。半硬塑料和軟塑膠是凈化處理車間常見的二種。塑料地板具備防水、防水、地面防滑、防火安全、阻燃性、強耐磨損、耐腐蝕、防水、防蛀蛀、耐腐蝕等優勢
3.架空地板/又被稱為消耗性靜電地板,關鍵由可調整支撐點、承重梁、控制面板等構件安裝而成,具備承載力強、抗磨損、防水、防火安全、防污、防靜電等特性
4.水磨石地板/具備較好的全面性、優良的斷裂韌性、損、抗壓強度、防靜電、容易清洗等特征的非延展性路面建筑裝飾材料。
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1、鍍鋅微孔鋼板,防火美觀,造價較高。通常是汽車4S店吊頂用的。
2、鋁扣板,防火,防潮,由于模塊較小總體感覺不是很理想。造價相對較高。
3、水泥纖維板(水泥壓力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳膠漆等。
4、防火石膏板,需要在表面涂刷乳膠漆等。
5、礦棉板,防火,造價較低的特點。
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1、絕緣電阻、接地電阻、耐壓。
2、AC/DC工作電壓穩定。
3、靜態和動態(最大壓差)的功率測定。
4、控制與反饋信號測試 [3] 。
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武漢得創潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農業整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業型企業,公司倡導“創新、共贏、誠信、責任”的經營理念,“以客戶需求為導向,為客戶創造更多價值”的企業文化。公司主要經營項目有三大系列,凈化系列產品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程;新興農業整場輸出項目主要包括:智能化霧培植物生長系統、農業物聯網模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。