保健品潔凈車間裝修標準.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品潔凈車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著我們對健康問題的認識和認同感的提高,特別是近年來我們抨擊的保健食品和安全困難,安全因素令人擔憂,在保健食品生產行業(yè),我們還必須確保清潔的安全。現在,根據中國的生產標準,保健食品清潔車間必須實現10萬級的空氣過濾規(guī)范。保健食品潔凈車間的基本建設可以合理減少生產的商品質量變化,提高保健食品的保存期,提高生產的經濟效益。為了加強控制食品健康和安全的困難,中國也相應宣布了最新的法律法規(guī),控制、紀律、預防、處罰食品健康安全和健康法的違法行為,并明確指出相關保健食品生產經營者符合質量生產標準。
1、潔凈車間及周邊輔助站房內設備(包括水泵等)振動較強的管道,應采取積極的隔振措施。
2、對于潔凈車間內外的各種振動源,應測量其對潔凈車間的綜合振動影響。如果受到條件的限制,也可以根據經驗評估綜合振動的影響。應與精密設備和精密儀器的允許環(huán)境振動值進行比較,以確定對其采取必要的田間振動措施。
3、精密設備和精密儀器的隔振措施應考慮減少灰塵量,保持潔凈車間合理的氣流組織。當使用空氣彈簧隔振臺時,應處理溫度,以達到潔凈車間的空氣清潔度水平。
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在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數不得超過35萬個,大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應達到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數不得超過3500,浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
根據規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例,設置為四個潔凈級區(qū)。
A級,高風險作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(罩)來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風速為0.36-0.54m/s(指導值),層流系統必須均勻送風。
B級,指A級區(qū)域的背景區(qū)域,如無菌配制和灌裝等。
C級和D級,是指潔凈操作區(qū),在無菌藥品生產過程中重要性較低。
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潔凈車間振動控制標準
1.積極采取隔振措施,對潔凈車間及周邊輔助站房內有強烈振動的設備(包括水泵等)及往潔凈廠房的管道進行隔振。
2.潔凈車間內外的各種振動源應測量其對潔凈車間的綜合振動影響。如果受到條件的限制,也可以根據經驗評估綜合振動的影響。并與精密設備和精密儀器的允許環(huán)境振動值進行比較,以確定必要的隔振措施。
3.精密設備和精密儀器的隔振措施應考慮減少發(fā)生量,保持潔凈廠房內合理的氣流組織。使用空氣彈簧隔振臺時,應處理當地氣源,以達到潔凈廠房的空氣潔凈度水平。
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武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司——清潔室空氣凈化行業(yè)協會會生企業(yè),潔凈技術專家委員會主任委員單位,電子潔凈技術委員會主任委員企業(yè),公司有著多種發(fā)明專利潛心無塵車間、診室、實驗室凈化處理去濕防靜電工程、通風空調工程、自動化技術控制技術。業(yè)務流程包含電子器件、藥業(yè)、化工廠、食品類、儀器儀表、金屬、光學、處理芯片、半導體材料、鋰電池光伏新能源、航空公司、核電廠等民用型行業(yè)。公司注冊資本3100萬余元,其前身為中航院潔凈技術研究所,創(chuàng)立于1989年9月。公司內設九部一辦,轄16個省份工作部門。很多年來,公司一直堅持“誠實守信贏領將來”的企業(yè)發(fā)展理念和“遵紀守法誠實守信、以以德治國企、創(chuàng)新管理、改革創(chuàng)新”的公司發(fā)展戰(zhàn)略方針,借助機器設備,深厚的工藝能力和充足的作業(yè)工作經驗,潛心電子器件、半導體材料、鋰電池、太陽能發(fā)電、光學、金屬、新能源技術、精密的機器設備、藥業(yè)、化工廠、食品類、航空公司、核電廠等行業(yè)無塵車間、潔凈廠房、診室、實驗室等潔凈室工程、防靜電工程項目、通風空調工程、自動化技術控制技術。20很多年來在國內各地承包完成了數家潔凈廠房、無塵車間、凈化手術室、實驗室等凈化室凈化工程實例,每個工程項目都以安全性、迅速遭受顧客和世界各國權威專家的一致五星好評。