如何可以做到真正的“十萬級”潔凈車間？

十萬級凈化車間是什么界定？

凈化車間在食品行業，醫藥行業的應用十分廣泛，除此之外還有很多的創新科技零配件，都是務必在凈化車間內開展，但是凈化車間是分千級的，你知道什么是GMP十萬級凈化車間嗎？

GMP是一套可用生物制藥、食品行業等方面的強制性標準，要求企業從原料、工作員、設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法律法規超出清潔衛生質量要求，造成一套可操作的使用規范幫助企業提高企業清潔衛生地理環境，妥善處理生產過程中存在的問題，各個方面改善。

簡單的說，GMP要求食品生產企業應具備不錯的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品行業安全健康）符合法律法規要求。

依據美國聯邦政府實施的標準，可將GMP凈化車間分為四級。分別是100級、1000級、10000級、100000級，倘若GMP凈化車間的檔次僅用塵粒總數來敘述，則可假定塵粒的尺寸為0.5um。

例如，100級GMP凈化車間比較大 塵粒總數小于或等于100顆，倘若塵粒規格型號不是0.5µm，GMP凈化車間等級應以在一獨特塵粒規格型號的等比級數來說明。

為保持潔凈室的潔凈室等級，進出的職工有一定的衣著規定；10000與100000級，盡量衣著長衣潔凈服、清潔鞋、帶帽子與面罩；1000級(含)以上，需衣著與眾不同的清理連衣裙衣、清潔鞋將渾身上下裹住，并帶上膠皮手套和面罩，一切生產制造生產流程全部與外界安全防護。級別至少的是十萬級，百級的潔凈室是目前潔凈室等級較大 的潔凈室。

GMP凈化車間制作工藝合理布局應符合下列要求

一、合理布局合理、密切。潔凈室或潔凈區內只合理布局必須的生產工藝以及有汽體潔凈室級別要求的具體步驟和工作室。

二、在合乎生產制造加工工藝規范的標準下，汽體清潔層度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空調機組計算機機房，汽體潔凈室級別一樣的具體步驟和工作室宜集中合理布局，靠近潔凈區人口總數處宜分配汽體潔凈室級別較低的工作室。

三、凈化工程內要求汽體清潔層度高的生產流程應布置在上風側，易引起損壞的生產工藝應布置在靠近正壓送風口位置。

四 、凈化工程應充分考慮大中小型安裝設施和維修的運輸路線，并預埋件安裝機器設備口和檢修口。

GMP凈化車間噪聲控制方案設計

凈化工程內的噪聲級，應符合下列要求：

一、動態檢驗時，凈化工程內的噪聲級不應該超過70分貝A。

二、空態檢驗時，渦旋凈化工程內的噪聲級不可以超出60分貝A；層.流凈化工程內的噪聲級不適合超出6五聲貝A。

基建項目時需要注意的有下面一些層面：

（1）由于建設工程經濟規范限制，或噪聲超出70分貝A對生產加工無傷害時，噪聲級可適當放寬，但不宜超出7五聲貝A；

（2）之上噪聲級是指在屋子里每一個工作中圓心人耳能能位置（人離開）的參考值。對于轉變噪聲，則取一樣位置處在一個一切正常工作上日內的閉合電路不斷聲壓級。

a、凈化工程內的噪聲頻段限制，應取用倍頻程聲太級；各頻率段聲壓級值無法高于1的規定。

b、凈化工程的平、實體模型合理布局，應充分考慮噪聲控制的要求，其排架結構應當有不錯的吸音特點，并宜使各一部分隔熱性相接近。

c、凈化工程內的各種機械設備均應拿取低噪聲產品。對于放射性物質噪聲超過潔凈室標準值的機械設備，應安裝專用隔音材料(如隔音降噪間、隔聲罩等)。

d、凈化工程內的空氣過濾自動控制系統手機軟件噪聲超過標準值時，應使用隔音降噪、消除噪音、隔音降噪振等控制措施。除安全生產事故通風系統外，處理潔凈室內的排風系統進行隔音方案設計。

e、凈化室內氣體自動控制系統手機軟件，根據屋子里噪聲級的要求，通風風管中風速宜按下列規定選用：

（1）總通風管道為6～10米/秒。

（2）無送、正壓送風口的支通風管道為6～8米/秒。

（3）有送、正壓送風口的風粗管為3～6米/秒。

f、凈化工程內的噪聲控制方案設計必不可少充分考慮辦公環境的汽體潔凈室等級要求，不能因控制噪聲而傷害潔凈室的清潔解決規范。

GMP凈化車間振動控制方案設計

1、凈化工程和附近輔助站房內有非常明顯振動的機械設備(包括離心式水泵等)及其通往潔凈室的管道，應選用積極主動減震防范措施。

2、對凈化工程廠房內外各種各樣振源，應檢驗其對凈化工程廠房的總體振動傷害。如受前提條件限制，也可根據社會經驗對綜合型振動傷害進行評價。并應與高精密機械設備、精電氣儀表的允許地理環境震蕩值完成比較，以確定對其選用必不可少的減震防范措施。

3、高精密機器機器設備、精密加工儀器儀表的減震防范措施，應充分考慮減少造成量、保持凈化工程內高效的排風系統等要求。當采用減震器隔振臺座時，處理氣動調節閥進行處理，使其保證凈化工程內的汽體潔凈室級別。

GMP凈化車間設計裝修計劃方案

工程項目建筑施工圖設置理應屬工程建筑技術專業的范疇，但充分考慮食品行業/健康飲品無菌檢測檢驗凈化車間要求人、物分離出來，并要確保各凈化處理操作間的靜壓梯度，因此，該建筑項目中房屋建筑平面設計圖要求具備下面一些層面：

1、各凈化處理解決操作間集中設置獨立前解決室為氣閘，氣閘室與各操作間一起相通，確保低潔凈區的汽體不向高潔凈區滲透到。

2、實驗室的客流量經歷更衣室換衣服把鞋脫掉→清理間洗手→緩沖間→不銹鋼板不銹鋼風淋室→各操作室。

3、食品產業凈化車間物流貨運由外走廊根據工業設備加盟連鎖自殺菌消毒不銹鋼板不銹鋼傳遞窗，殺菌消毒后加入到緩存文件走廊后再根據不銹鋼板不銹鋼傳遞窗進入各操作室。

GMP凈化車間結構

根據《潔凈廠房設計規范》生產線的墻壁和家裝吊頂必須采用不產塵、不積塵表面光潔的材料建筑施工，并且不能在生產線中發生盲點。采用凈化車間建筑施工專用壓型板，板材現澆樓板采用首鋼0.4的碳鋼板，細木工板強度保證14kg/m3,鋁合金型材采用清潔專用鋁型材，為提高凈化處理解決間的運用限期，并保證好看的預期效果，所有鋁型材進行自泳漆處理。

GMP凈化車間地面

地面采用水溶液型環氧膠，抗拉強度C20以上，表面壓實度，無起沙、墻壁墻面空鼓、間隙。色彩艷麗，防靜電特點恒久不變，可載重量中等偏上以下載荷，耐高溫。在做到使用的基礎上，可以起著裝修的作用，抗磨損、耐清洗的、耐污、地面防滑處理、特點高品質，色彩和光滑度均勻一致。