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千級微電子潔凈車間設計施工

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千級微電子潔凈車間設計施工.得創凈化工程專業從事電子潔凈車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
以芯片生產車間、集成電路無塵室、磁盤制造車間為代表的電子工業工程潔凈室(區)進行嚴格控制外,對溫濕度控制、光照(甚至光源要求)、微振動等也有更嚴格的要求,以消除靜電對生產產品的影響,從而使環境在潔凈的環境中滿足電子產品的生產工藝要求。

千級電子潔凈車間GB/T16292-1996(中國標準)空氣潔凈度分級標準

GB/T16292-1996(中國標準)空氣潔凈度分級標準


粒徑、數值

潔凈度級別

塵埃最大允許數/立方米

微生物做大允許數

≥0.5um

≥5.0um

游浮菌/立方米

沉降菌/皿

100級

3,500

0

5

1

1,000級

35,000

200

50

2

10,000級

350,000

2,000

100

3

100,000級

3,500,000

20,000

500

10

300,000級

10,500,000

60,000

 

15

 

 

電子潔凈車間標準 電子潔凈車間標準
   

二.千級電子潔凈車間設計要求

1:設計規劃要點:對人車路徑、管道系統、排氣管道、原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短動線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學品、材料等移動線路不得集中;潔凈車間周圍應設置緩沖區;制造設備的進出不得對操作產生重大影響。  
2: 潔凈車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點:對于 30萬級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度十萬級級和萬級空氣凈化處理應采用初級、中級、高效過濾器三級過濾器;應根據小于或等于額定風量選擇中效或高效空氣過濾器;凈化空氣調節的正壓段應設置中效空氣過濾器;凈化空氣調節系統末端應設置高效或次高效空氣過濾器。  
3、部分空氣凈化系統的空氣,如果處理后仍不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、涂層、灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性  
藥品生產區;病原體操作區;工藝過程中產生大量有害物質和揮發性氣體的生產過程;用于固體口服制劑顆粒、成品和干燥設備的凈化空氣。  
3.1.布局緊湊合理,滿足實驗室操作和空氣潔凈度水平的要求,力求科學性和科學性  
考慮到實驗室的要求、開發和運營成本,經濟原則是最好的。  
3.2.潔凈車間入口設置空氣風淋室,可有效清除人體帶來的灰塵,減少潔凈車間的灰塵量。同時,空氣風淋室還起到氣門的作用,防止不干凈的空氣從門進入潔凈區。  
3.3.潔凈車間需要向室內提供一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進入實驗室進行補償排氣,確保正壓和工作人員需要。  
3.4.風量調節閥用于控制不同需要潔凈水平的區域,并調整壓力梯度,以確保氣流與潔凈區域一起流向污染區域,潔凈車間不同水平之間的壓差為≥5pa,潔凈車間與室外之間的壓差為≥10pa。  
3.5.紫處燈滅菌裝置設在潔凈車間。  
3.6.傳動窗采用全不銹鋼材料,機械聯鎖控制,內帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗,門為氣密潔凈門。  

電子潔凈車間設計 電子潔凈車間設計
   

三.千級電子潔凈車間布局設計要求

電子潔凈車間布局要求  
根據《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中國無菌電子 電器生產環境潔凈度等級設置指南設置潔凈度等級。潔凈室(區)設計應注意以下幾個方面:  
1.按照生產工藝流程安排。流程盡量短,減少交叉往復,人流和物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲物間、衛生間、潔凈工作服室、緩沖室)、材料凈化室(帶外包間、緩沖室、雙層傳動窗)。除了配備產品工藝要求的室外,還應配備衛生潔具室、洗衣間、臨時儲藏室、工位電器潔凈室等。每個房間都是相互獨立的,潔凈車間的面積要在保證基本要求的前提下。  
2.根據空氣潔凈度等級,可以根據人流流方向,由低到高;車間由內向外, 由高到低。  
3.同一潔凈室(區)或相鄰潔凈室(區)之間不存在交叉污染 1)生產工藝和原材料不會對產品質量產生相互影響; 2)不同層次的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施,物料通過 雙層傳輸窗口傳輸。 4.空氣凈化應符合要求GB 50457-2008《醫藥行業潔凈廠房設計規范》第九章 的要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補償室內排氣量,保持室內正壓所需的新鮮空氣量;2)室內無新鮮空氣不得小于40立方米/h。  
5、潔凈室人均面積應不少于4個㎡(除了走廊、設備和其他物品),以確保一個安全的操作區域。  
6.如果屬于體外診斷試劑,則應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的 要求。其中,陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理作業應在至少10000級環境下進行,應與相鄰區域保持相對負壓,并滿足保護要求。  
7.應注明回風、送風和水管的方向。

電子潔凈車間設計 電子潔凈車間設計
   

四.千級電子潔凈車間空調系統的設計

潔凈車間潔凈空調系統設計根據潔凈車間面積、凈化等級及潔凈車間需求確定。 
潔凈空調系統工作流程:室外新風經過初效過濾器過濾后,與潔凈車間回風混合,再經冷卻、除濕、加熱、加濕后通過送風機將處理過的空氣經中效和高效過濾送入潔凈車間,完成空氣熱濕處理和過濾循環,使潔凈車間保持設計的溫濕度和潔凈度。組合式空調機組一般包括新回風混合段初效、加熱、表面冷卻、加濕、風機、消聲、中效過濾、出風等功能段。空氣經組合空調機組處理后送入室內,室內氣流組織采用頂送下側回/排的送、回、排風方式。潔凈車間主要是通過潔凈空調的循環來過濾空氣中的塵埃,實現對空氣中粒子的控制,達到潔凈度等級,因此需要足夠的風量循環來保證室內潔凈度。根據《潔凈車間設計規范》和《醫藥工業空調系統設計規范》規定D級潔凈區的換氣次數設計為不小于15次/h,對于局部爆炸危險區換氣次數為25次/h。

電子潔凈車間設計 電子潔凈車間設計
   

五.千級電子潔凈車間設計規劃

電子無塵室廠房設計規劃要點  
目前,我國對電子產品的空氣潔凈度水平或生產環境控制要求沒有統一的規定,一般按照《潔凈廠房設計規范》執行(GB50073-2001)  
以及電子產品廠家確定凈化車間潔凈度等級和溫濕度要求的實際經驗。
1.氣流方式
有層流式(垂直、水平)、亂流式、混流式、隧道式,各有各的特長,考慮使用目的而決定。  
2.潔凈度  
凈化車間的潔凈度是根據氧氣產品要求的精度來確定的。潔凈度水平是根據氣流模式、通風次數、室內壓力等進行充分檢查的結果。  
3.設計層面  
設計表面的決定是否需要考慮其操作和滿足潔凈度?需求的程度。除塵作業需要隔離。此外,還必須包括人員和物體的出入口、通道、實用性和維護。  
4.構造、材料  
室內表面結構?它可能是光滑的,不會造成氣流紊亂和灰塵積聚。選擇灰塵少、不易支付顆粒且易于潔凈的材料。此外,根據不同的操作內容,有時應使用耐藥、耐濕、耐火的材料。  
5.附屬裝置  
形成無塵室的周邊裝置包括控制除塵和保持壓力的空風淋室(人們進入房間時使用)、傳送箱(物品進出)、正壓風門(調節室內壓力)、儲存物品和無塵衣物的潔凈?櫥柜,無塵衣柜…等等。所有相關功能必須充分理解。  
6.管理人員和物品  
作業人員,從外面帶來的物品是最大的塵源。包括無塵衣服或化妝品等問題,操作人員必須具備與無塵室相關的基本知識。  
7.實用性  
8.安全對策和應急設備  
在潔凈室工程的設計過程中,所需的潔凈度、溫度和濕度應根據工程是新建工程還是舊廠房改造工程,并結合具體的生產工藝和生產工藝確定。根據項目的具體情況,同時考慮廠家的經濟承受能力,綜合各種因素確定采用哪種凈化方案,從而設計出一個能夠滿足甲方生產使用要求、工程造價合理、經濟實用的方案。

電子潔凈車間設計 電子潔凈車間設計
   

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